消字號申報

消字號是經(jīng)地方衛(wèi)生部門審核批準的衛(wèi)生批號，屬于衛(wèi)生消毒用品范疇，檢測指標主要為殺菌作用。消字號僅有消毒功能，不具備治療效果，生產(chǎn)企業(yè)和經(jīng)營企業(yè)不應(yīng)該對消字產(chǎn)品做任何有療效的宣傳。咨詢電話:13816144967(微信同號)

消字號產(chǎn)品的分類：

1、消毒劑，如 84 消毒液、滴露消毒液等殺滅或清除病人微生物的產(chǎn)品。

2 消毒器械，如消毒柜、紫外線、消毒燈具等器械類產(chǎn)品。

3 衛(wèi)生用品包含一次性使用衛(wèi)生用品，如化妝棉、濕紙巾、衛(wèi)生棉等，也包含抗抑菌制劑，如女性洗液、手足口抗菌噴劑等。

消字號備案的申請條件：

1、消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)的選址和設(shè)計應(yīng)符合衛(wèi)生要求。咨詢電話:13816144967(微信同號)

2、生產(chǎn)的工藝流程車間布局衛(wèi)生社是要符合衛(wèi)生部消毒產(chǎn)品生產(chǎn)要求。

3、具備健全的衛(wèi)生管理制度和配備專業(yè)的衛(wèi)生管理人員。

4 從業(yè)人員應(yīng)取得預(yù)防性健康體檢，且衛(wèi)生知識培訓(xùn)合格。

5 具備適合產(chǎn)品生產(chǎn)特點，滿足產(chǎn)品生產(chǎn)需要，保證產(chǎn)品衛(wèi)生質(zhì)量的設(shè)備。

6 具有產(chǎn)品檢測報告

消字號產(chǎn)品備案的流程：

1 填寫資料。 2 提供樣品送檢。 3 出具衛(wèi)生用品安全評價報告。 4 提供資料進行備案。5備案成功。

消字號備案需要提供的資料：

1、確定委托及生產(chǎn)廠

2、確定產(chǎn)品配方宣稱類別、公益流程。

3、 產(chǎn)品送檢。

4、 準備檢測資料，編寫企業(yè)標準。

5、衛(wèi)健委備案

消字號和國藥準字號的區(qū)別：

一、消字號僅屬于衛(wèi)生消毒用品范疇，而國藥準字號是真正具備療效的藥品。

二、消字號僅有消毒功能，不具備治療效果。而國藥準字號與治療作用作為首要目標，具有針對新治療功能。

三、消字號產(chǎn)品的許可證發(fā)放與管理室有省級以下衛(wèi)生行政部門負責(zé)，而國藥準字號則專門由國家食品藥品監(jiān)督管理局審批。二者的審批項目時間及費用均不同。咨詢電話:13816144967(微信同號)