抗抑菌劑檢測項(xiàng)目及備案

2018年9月國家衛(wèi)生健康委員會(huì)發(fā)布一行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)：WS 628—2018《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價(jià)技術(shù)要求》，該標(biāo)準(zhǔn)明確了國內(nèi)生產(chǎn)、經(jīng)營和使用的除新消毒產(chǎn)品以外的第一類、第二類消毒產(chǎn)品（消毒劑、消毒器械、指示物、抗（抑）菌制劑）的衛(wèi)生安全評價(jià)要求。包含：辦理消字號備案流程，需要準(zhǔn)備哪些資料，各類備案產(chǎn)品需檢測哪些項(xiàng)目，檢測報(bào)告格式要求等。咨詢電話:13816144967(微信同號)

對比之前消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價(jià)法規(guī)，抑菌劑、抗菌劑檢測項(xiàng)目沒有變化；消毒劑檢測項(xiàng)目更加細(xì)化，根據(jù)不同應(yīng)用領(lǐng)域列出詳細(xì)檢測項(xiàng)目，檢測項(xiàng)目對比之前消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價(jià)法規(guī)，有明顯變化，項(xiàng)目更加細(xì)化。

抗抑菌劑是指能抑制細(xì)菌生長和具有殺菌性能的產(chǎn)品。抑菌劑可能無法殺死細(xì)菌，但它可以抑制細(xì)菌的生長，阻止細(xì)菌滋生過多、危害健康。抑菌劑一般分為婦科抗抑菌劑，皮膚抗抑菌劑，口腔粘膜抗抑菌劑。

抗菌劑指能夠在一定時(shí)間內(nèi)，使某些微生物(細(xì)菌、真菌、酵母菌、藻類及病毒等)的生長或繁殖保持在必要水平以下的化學(xué)物質(zhì)。抗菌劑是具有抑菌和殺菌性能的物質(zhì)或產(chǎn)品。

抗菌劑測試項(xiàng)目：外觀、pH值的測定、有效成分含量測定、穩(wěn)定性試驗(yàn)、鉛、砷、汞、微生物指標(biāo)[中和劑鑒定(大腸桿菌)、中和劑鑒定(白色念珠菌)、殺滅微生物實(shí)驗(yàn)(大腸桿菌)、殺滅微生物實(shí)驗(yàn)(金黃色葡萄球菌)、殺滅微生物實(shí)驗(yàn)(白色念珠菌)]、多次刺激性試驗(yàn)(使用后免洗)、眼刺激等

抑菌劑測試項(xiàng)目：外觀、pH值的測定、有效成分含量測定、穩(wěn)定性試驗(yàn)、鉛、砷、汞、微生物指標(biāo)[抑制微生物實(shí)驗(yàn)(大腸桿菌)、抑制微生物實(shí)驗(yàn)(金黃色葡萄球菌)、抑制微生物實(shí)驗(yàn)(白色念珠菌)]、多次刺激性試驗(yàn)(使用后免洗)、眼刺激等

參考標(biāo)準(zhǔn)：

GB 15979-2002

《消毒技術(shù)規(guī)范》2002

《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》咨詢電話:13816144967(微信同號)