口罩檢測(cè)
口罩是防止呼吸道傳染疾病的有效防護(hù)用品之一，對(duì)于疫情控制與防護(hù)有著舉足輕重的作用。在疫情防控過程中，各類仿冒制假的口罩事件不絕于耳，這既不利于當(dāng)前疫情的有效防控，也不利于老百姓的健康安全。因此，口罩檢測(cè)是必不可缺的一道關(guān)鍵環(huán)節(jié)?，F(xiàn)在口罩分為醫(yī)用口罩和非醫(yī)用口罩、（及最新確定的）民用衛(wèi)生口罩。
服務(wù)項(xiàng)目：各類口罩檢測(cè)、注冊(cè)咨詢服務(wù)、CE認(rèn)證咨詢服務(wù)、EAC認(rèn)證咨詢服務(wù)等，以下為部分項(xiàng)目及標(biāo)準(zhǔn)，詳情咨詢：13816144967 (微信同號(hào))
我國(guó)的口罩測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)主要有以下幾種：
醫(yī)用口罩測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)
1. GB 19083—2010《醫(yī)用防護(hù)口罩技術(shù)要求》
本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了醫(yī)用口罩的技術(shù)要求、試驗(yàn)方法、標(biāo)志與使用說明及包裝、運(yùn)輸和貯存。GB19083-2010醫(yī)用防護(hù)口罩技術(shù)要求標(biāo)規(guī)醫(yī)療工作環(huán)境下，過濾空氣中的顆粒物，阻隔飛沫、血液、體液、分泌物等的自吸過濾式醫(yī)用防護(hù)口罩。
2. YY 0469—2011《醫(yī)用外科口罩》
本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了醫(yī)用外科口罩的技術(shù)要求、試驗(yàn)方法、標(biāo)志與使用說明及包裝、運(yùn)輸和貯存。
本標(biāo)準(zhǔn)適用于由臨床醫(yī)務(wù)人員在有創(chuàng)操作等過程中所佩帶的一次性口罩。
2. YY/T 0969—2013《一次性使用醫(yī)用口罩》
本標(biāo)準(zhǔn)主要用于評(píng)價(jià)制作醫(yī)用面罩的材料或某些結(jié)構(gòu)的性能。本標(biāo)準(zhǔn)不評(píng)價(jià)醫(yī)用面罩的設(shè)計(jì)、結(jié)構(gòu)、界面或其他能影響醫(yī)用面罩總體保護(hù)能力（如過濾效率和壓降）的因素。
本標(biāo)準(zhǔn)主要適用于醫(yī)療機(jī)構(gòu)場(chǎng)所。咨詢電話：13816144967 (微信同號(hào))
YY/T0691-2008傳染性病原體防護(hù)裝備醫(yī)用面罩抗合成血穿透性試驗(yàn)方法（固定體積、水平噴射）規(guī)范給出了檢測(cè)醫(yī)用面罩防合成血噴濺穿透性能的實(shí)驗(yàn)室試驗(yàn)方法。本試驗(yàn)不評(píng)價(jià)醫(yī)用面罩的透氣性或其他影響醫(yī)用面罩呼吸舒適性的性能。本試驗(yàn)評(píng)估醫(yī)用面罩的防護(hù)性能。本試驗(yàn)不評(píng)估醫(yī)用面罩對(duì)經(jīng)空氣傳播，或沉積在醫(yī)用面罩表面體液形成氣溶膠穿透?jìng)鞑サ姆雷o(hù)能力。
民用防護(hù)型口罩測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)
1. GB/T 32610—2016《日常防護(hù)型口罩技術(shù)規(guī)范》
日常防護(hù)型口罩技術(shù)規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)適用于在日常生活中空氣污染環(huán)境下濾除顆粒物所佩戴的防護(hù)型口罩。
防護(hù)口罩分為A、B、C、D四級(jí),A級(jí)適用于極度污染的空氣，防護(hù)效果不低于90%;B級(jí)適用于嚴(yán)重污染空氣，防護(hù)效果不低于85%;C級(jí)適用于中度污染空氣，防護(hù)效果不低于75%;D級(jí)口罩適用于輕度污染的空氣，防護(hù)效果不低于65%。
2. GB 2626—2006《呼吸防護(hù)用品自吸過濾式防顆粒物呼吸器》
主要適用于顆粒物防護(hù)，在本次疫情防控中發(fā)揮了重要作用，但是復(fù)工復(fù)產(chǎn)大量使用的阻隔型口罩（平面型口罩為主）無法滿足上述兩個(gè)標(biāo)準(zhǔn)要求。
我們熟知的KN95口罩就是中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)的口罩，就是來源于此標(biāo)準(zhǔn)。咨詢電話：13816144967 (微信同號(hào))
歐洲市場(chǎng)對(duì)于口罩的管理分為兩個(gè)主要類別，個(gè)人防護(hù)口罩和醫(yī)用口罩。個(gè)人防護(hù)口罩主要是工業(yè)用防護(hù)，醫(yī)用口罩主要是醫(yī)院使用。
1. 醫(yī)用口罩
醫(yī)用口罩對(duì)應(yīng)的歐洲標(biāo)準(zhǔn)是EN 14683，因?yàn)獒t(yī)用口罩有滅菌的口罩和非滅菌的口罩，按照MDD或者M(jìn)DR的要求，非滅菌的口罩可以由企業(yè)自我申明，然后到對(duì)應(yīng)一個(gè)歐盟成員國(guó)的主管當(dāng)局進(jìn)行登記注冊(cè)，就可以上市銷售。但滅菌的口罩需要有公告機(jī)構(gòu)參與，進(jìn)行審核，發(fā)放CE證書之后，才能簽署符合性申明，打CE標(biāo)記才可上市銷售。但不管公告機(jī)構(gòu)是否進(jìn)行審核，企業(yè)都需要按照法規(guī)的要求，參照認(rèn)可的協(xié)調(diào)性標(biāo)準(zhǔn)或者滿足歐盟質(zhì)量水準(zhǔn)的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行測(cè)試，證實(shí)產(chǎn)品的安全及有效，建立技術(shù)文件和質(zhì)量管理體系，保證產(chǎn)品的質(zhì)量安全和持續(xù)有效。
2. 防護(hù)口罩
防護(hù)口罩的歐洲標(biāo)準(zhǔn)是EN 149，按照標(biāo)準(zhǔn)將口罩分為FFP1（最低過濾效果80%）、FFP2（最低過濾效果94%）和FFP3（最低過濾效果97%）三個(gè)類別。防護(hù)口罩需要滿足歐盟個(gè)人防護(hù)設(shè)備指令（PPE）的要求，防護(hù)口罩屬于其中復(fù)雜設(shè)計(jì)的產(chǎn)品。出口歐洲需要授權(quán)的公告機(jī)構(gòu)進(jìn)行認(rèn)證并頒發(fā)證書。
另外，N95口罩在我國(guó)也較為流行。N95型口罩是NIOSH（美國(guó)國(guó)家職業(yè)安全衛(wèi)生研究所，National Institute for Occupational Safety and Health）認(rèn)證的9種顆粒物防護(hù)口罩中的一種。“N”表示不耐油?！?5”表示暴露在規(guī)定數(shù)量的專用試驗(yàn)粒子下，口罩內(nèi)的粒子濃度要比口罩外粒子濃度低95%以上。其中95%這一數(shù)值不是平均值，而是最小值。N95不是特定的產(chǎn)品名稱，只要符合N95標(biāo)準(zhǔn)，并且通過NIOSH審查的產(chǎn)品就可以稱為“N95型口罩”。防護(hù)等級(jí)為N95級(jí)表示在NIOSH標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的檢測(cè)條件下，口罩濾料對(duì)非油性顆粒物的過濾效率達(dá)到95%。咨詢電話：13816144967 (微信同號(hào))
