化妝品原料注冊(cè)

● 項(xiàng)目簡(jiǎn)述：

        2014年6月30日起，《中國已使用化妝品原料目錄（IECIC）》為唯一化妝品原料使用判斷依據(jù)。不在此目錄內(nèi)的原料，即被認(rèn)為化妝品新原料，需要通過申報(bào)登記后，方可加入化妝品中。除此以外，在華銷售的化妝品原料也必須符合中國新化學(xué)物質(zhì)法規(guī)要求?；瘖y品配方、原料合規(guī)是化妝品成品注冊(cè)/備案成功至為關(guān)鍵的一步。而隨著《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l列》的正式頒布，化妝品新原料的注冊(cè)申報(bào)已成大勢(shì)所趨。

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● 項(xiàng)目定義：

        新原料定義：在我國境內(nèi)使用于化妝品的天然或人工原料；

        調(diào)整已使用的化妝品原料的使用目的、安全用量等。

        注冊(cè)管理定義：具有防腐、防曬、著色、染發(fā)、祛斑美白、防脫發(fā)、祛痘、抗皺（物理性抗皺除外）、去屑、除臭功能。

        備案管理定義：不具有防腐、防曬、著色、染發(fā)、祛斑美白、防脫發(fā)、祛痘、抗皺（物理性抗皺除外）、去屑、除臭功能。咨詢電話: 13816144967 (微信同號(hào))

●  制定依據(jù)：

        為規(guī)范化妝品新原料注冊(cè)與備案各項(xiàng)資料的準(zhǔn)備和提交，根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《化妝品注冊(cè)管理辦法》及有關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，制定本規(guī)范。

● 適用范圍：

        在中華人民共和國境內(nèi)生產(chǎn)經(jīng)營的化妝品新原料，應(yīng)當(dāng)按照本規(guī)范要求準(zhǔn)備注冊(cè)與備案各項(xiàng)資料，并按規(guī)定形式提交。

● 總體要求：

        化妝品新原料注冊(cè)與備案資料內(nèi)容應(yīng)當(dāng)符合我國化妝品相關(guān)監(jiān)管法規(guī)要求。化妝品新原料注冊(cè)人/備案人應(yīng)當(dāng)對(duì)注冊(cè)與備案資料的真實(shí)性、科學(xué)性、完整性負(fù)責(zé)，并承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任?；瘖y品新原料注冊(cè)人/備案人為境外企業(yè)的，應(yīng)當(dāng)配合境內(nèi)責(zé)任人提供注冊(cè)與備案資料，并對(duì)境內(nèi)責(zé)任人的注冊(cè)與備案行為進(jìn)行監(jiān)督。

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